百福彩票走势图:眾生葯業(002317.SZ)子公司的預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗啟動

最新资讯 2019年08月25日 19:00

眾生葯業(002317.SZ)子公司的預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗啟動

眾生葯業(002317.SZ)子公司的預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗啟動

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ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物π☆⊿,臨床上擬用於甲型流感及人禽流感的預防和治療□,是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑製劑☆◇□,ZSP1273片已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院II期臨床試驗倫理批件☆◇♀,臨床研究負責人為鍾南山院士♀π。

藥物名稱:ZSP1273片;劑型:片劑;規格:50mg∴▽▽,200mg;註冊分類:化學藥品第1類;適應症:預防和治療甲型流感及人禽流感∟▽。

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2019年8月24日♂∴┊,眾生睿創在廣州市召開了「ZSP1273-治療甲型流感II期臨床試驗全國研究者會」↑⊿△,臨床研究負責人鍾南山院士出席了此次會議♀♂〇,鍾南山院士參与了ZSP1273片II期臨床試驗研究方案設計的全過程⊿,並對項目細節進行把控π♀。ZSP1273片II期臨床試驗共有26家臨床研究中心參与♂,包括廣州醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、廣東省中醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、南方醫科大學南方醫院等臨床研究中心◇◇,遍布全國13個省市△∟□。II期臨床試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效┊⊙⊙,確定III期臨床試驗的擬用劑量及給藥方案∵。

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ZSP1273片II期臨床試驗全國研究者會┊△π,標志著ZSP1273片II期臨床試驗正式啟動∟π△。經查詢中國藥物臨床試驗登記和信息公示平台◇▽♂,截至目前♂∟◇,國內尚未有同類1類創新藥物進行II期臨床研究登記⊙π。

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公司研發的ZSP1273片作為國內第一個獲批臨床試驗的甲型流感病毒RNA聚合酶抑製劑△△,其作用機制新穎明確∟∴∟,靶點選擇性高♂↑♂,體外活性強⊙□♀,對包括法定乙類報告傳染病人感染H7N9禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株☆∵∴,以及不同亞型奧司他韋耐葯株均有效☆♀▽,其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上∴∵,且顯著優於國外同類臨床在研化合物VX-787□◇﹡。ZSP1273片體內預防性給葯及超過48小時的治療性給葯的動物模型均有效⊿☆┊,且安全性高◇π,臨床應用潛力突出◇┊。I期臨床試驗結果表明﹡,ZSP1273安全性、耐受性良好☆,葯代動力學特徵理想π。

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